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[主观题]

药物临床研究被批准后,应当什么时间实施()。 A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内

药物临床研究被批准后,应当什么时间实施()。

A.1年内

B.2年内

C.3年内

D.4年内

E.5年内

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第1题
药物非临床研究质量管理规范()。

第 59 题 药物非临床研究质量管理规范()。

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第2题
医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时。如果无法取得患者意见又无家属或关系人在场,应
该()。

A.经治医师提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施

B.经治医师提出医疗处置方案,在取得群众认可后实施

C.经治医师提出医疗处置方案,在取得第三者证实有效后实施

D.经治医师提出医疗处置方案,在取得县级以上卫生行政部门批准后实施

E.经治医师根据医疗处置方案,在取得同行讨论批准后实施

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第3题
药物临床评价是指()。

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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第4题
药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有()。

A.研究时间短

B.研究病例数少

C.研究水平低

D.研究能力差E。研究目的单纯

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第5题
青年李某,右下腹疼痛难忍,到医院就诊。经医师检查、检验,当即诊断为急性阑尾炎,遂对其实
施阑尾切除术。手术情况正常,但拆线时发现伤口愈合欠佳,有淡黄色液体渗出。手术医师告知,此系缝合切口的羊肠线不为李某人体组织吸收所致,在临床中少见。经过近1个月的继续治疗,李某获得痊愈。依据《医疗事故处理条例》的规定,李某被拖延近1个月后才得以痊愈这一客观后果,应当属于()

A.二级医疗事故

B.三级医疗事故

C.四级医疗事故

D.因患者体质特殊而发生的医疗意外

E.因不可抗力而造成的不良后果

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第6题
东北某市一建筑工地在施工中,将埋藏在地下的装有有毒物质的罐体损坏,导致罐内有毒物质泄漏,附近居民发生大面积中毒事件。那么,有关部门应如何处理?()

A.人民政府应当组织专家对中毒事件进行评估,提出是否启动突发事件应急预案的建议

B.如果启动本行政区域的应急预案,应由省卫生行政主管部门决定,并向省人民政府报告

C.如果启动本行政区域的应急预案,由省人民政府报国务院批准后实施

D.如果启动本行政区域的应急预案,由省人民政府决定,并向国务院报告

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第7题
下列哪些药物的代谢产物被开发为新药而用于临床()。

A.地西泮

B.氟西汀

C.阿糖胞苷

D.阿米替林

E.奥美拉唑

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第8题
ABC会计师事务所接受委托,负责审计上市公司甲公司2010年度财务报表,并委派A注册会计师担任审计项
目合伙人。在制定审计计划时,A注册会计师根据其审计甲公司的多年经验,认为甲公司2010年度财务报表不存在重大错报风险,应当直接实施进一步审计程序。在审计过程中,A注册会计师要求项目组成员之间相互复核工作底稿,并委派其所在业务部的8注册会计师负责甲公司项目质量控制复核。

项目组内部在某项重大问题上存在分歧,经主任会计师批准,A注册会计师出具了审计报告。在审计报告出具后,B注册会计师随机选取若干份工作底稿进行了复核,没有发现重大问题。

要求:

针对上述情形,指出存在哪些可能违反审计准则和质量控制准则的情况,并简要说明理由。

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第9题
甲因涉嫌故意泄漏国家秘密罪被立案侦查。羁押—个月后,被变更为监视居住。甲回家后,约请律师乙见面商谈聘请孥其担任自己律师的事宜。甲会见乙应否取得有关机关批准?()

A.须经侦查机关批准

B.不必经侦查机关批准

C.须经执行机关批准

D.不必经执行机关批准

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第10题
工程项目前期工作计划的编制是在()进行的。 A.项目预测的基础上B.编制项目设计任务书

工程项目前期工作计划的编制是在()进行的。

A.项目预测的基础上

B.编制项目设计任务书的同时

C.项目的可行性研究被批准后

D.项目的初步设计被批准后

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第11题
下列关于代理的说法错误的是()。

A.被代理人对代理人的代理行为,承担民事责任

B.法人可以通过代理人实施民事法律行为

C.代理人在代理活动中不具有独立的法律地位

D.依照法律规定或者按照双方当事人约定,应当由本人实施的民事法律行为,不得代理

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