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[判断题]

对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当免于审评审批。()

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第1题
对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()。

A、特殊审批

B、优先审评审批

C、先批后审

D、无需审批

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第2题
药品上市许可申请时,()可以申请适用优先审评审批程序

A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D.纳入突破性治疗药物程序的药品

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第3题
国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
县级疾病预防控制机构可以A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B.向个体诊所销售第二类

县级疾病预防控制机构可以

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗

B.向个体诊所销售第二类疫苗

C.向接种单位销售第二类疫苗

D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

E.向定点零售企业销售第二类疫苗

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第5题
省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要,制定本行政区域所有疫苗使用计划,并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告,同时报省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门备案()
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第6题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定
的证明文件,并保存至超过疫苗有效期()年备查。

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第7题
因疫苗质量问题造成受种者损害的,()应当依法承担赔偿责任。

A、疾病预防控制机构

B、疫苗上市许可持有人

C、接种单位

D、疫苗配送单位

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第8题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法,错误的是()

A.非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用

C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中,双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致

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第9题
疫苗管理法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括()。
疫苗管理法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括()。

A.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

B.一类疫苗和二类疫苗

C.免费疫苗和收费疫苗

D.以上都是

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第10题
接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向()和()报告。A.疾病预防控制机构和卫生主管部

接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向()和()报告。

A.疾病预防控制机构和卫生主管部门

B.疾病预防控制机构和药品监督管理部门

C.卫生主管部门和药品监督管理部门

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第11题
疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的(),包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

A、预防性中药制品

B、预防性生物制品

C、预防性化学制品

D、预防性血液制品

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