题目内容
（请给出正确答案）
A.注射用原辅料，生产前还需作小样试制，检验合格后方能使用
B.因为活性炭最终要被滤除，所以不要求一定使用针剂用炭
C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时，应酌情增加投料量
D.在称量计算时，如原料含有结晶水应注意换算
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌，冷却后进行配制
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有关注射剂质量要求的叙述中错误的是
A．无菌是指不含任何活的细菌
B．pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C．pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D．大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E．脊椎腔内注射的药液必须等渗
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类
C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D．用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑菌剂
E．注射剂车间设计要符合GMP的要求
病历摘要: 处方：盐酸普鲁卡因 10g 氯化钠 7g 注射用水加至 1000ml以下关于灭菌方法的选择正确的是A、注射用植物油采用热压灭菌
B、盐酸普鲁卡因注射液采用流通蒸气灭菌
C、眼膏基质采用干热空气灭菌
D、碳酸氢钠注射液采用热压灭菌
E、无菌室的空气采用紫外线灭菌
F、塑料容器或塑料包装物采用煮沸灭菌
G、胰岛素注射剂采用滤过灭菌
H、耐热玻璃制品采用干热空气灭菌
制剂生产中的控制区洁净度为：A、无要求
B、100级
C、1000级
D、1万级
E、10万级
关于盐酸普鲁卡因注射液的制备，以下叙述错误的是：A、盐酸为pH调节剂，控制pH值在2.5～3.5
B、氯化钠除调节等渗，还能增加溶液的稳定性
C、采用采用流通蒸气灭菌（100℃，30min）
D、盐酸普鲁卡因在水中极易水解，继续发生脱羧、氧化作用，生成有色物质
E、铜、铁等金属离子能加速本品的分解，但光线对分解没有影响
F、普鲁卡因结构中含有芳伯氨基，故易被水解
下列制剂中，不得加入抑菌剂的制剂有：A、眼部外伤患者滴眼剂
B、一般滴眼剂
C、静脉注射液
D、皮下注射剂
E、肌肉注射剂
F、口服液
G、糖浆剂
关于输液的质量要求，不正确的是：A、应达到无菌检查要求
B、输液必须无热原
C、pH值尽可能与血液相等或接近，一般控制在4～9的范围内
D、不得添加抑菌剂
E、低渗溶液可以输入静脉
F、澄明度及微粒符合要求
G、具有等张性
H、检查降压物质以狗为实验动物
关于输液的灭菌叙述错误的是：A、塑料输液袋可以采用109℃ 45分钟灭菌
B、从配制到灭菌以不超过4小时为宜
C、为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温
D、对于大容器要求F0值大于8分钟，常用12分钟
E、灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开压力锅门
F、灭菌时间应从开始加热时算起
G、灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关
下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的
A．注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
B．适用于不宜口服的药物
C．适用于不能口服药物的病人
D．疗效确切可靠,起效迅速
E．产生局部定位及靶向给药作用
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖
D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同：
A．有一定的pH值
B．有一定的渗透压
C．无菌
D．无热原
E．澄明度符合要求
A.《中国药典))2010年版规定颗粒剂含水量不得超过5％
B.颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏的5倍
C.颗粒剂中不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得超过15％
D.泡腾颗粒剂中加水后应立即成“泡腾状”
E.颗粒剂的标示装量不同，其装量差异限度亦不同
下列有关工程咨询业的特点，叙述错误的是()。
A．每一项咨询任务都是一次性的、单独的任务
B．咨询过程是以智力活动为中心的活动
C．由于咨询工作的复杂性，咨询工作的程序没有固定的操作程序
D．咨询的时效性很重要，时间是构成质量要求的一部分
有关注射用水叙述错误的是（）。
A．注射用水可作为配制注射剂的溶剂
B．注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水
C．灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水
D．灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂
E．注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂
