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[主观题]

我想咨询一下:我公司正在筹建煎膏剂生产车间,主要用来生产××枇杷膏,预计年底过GMP并投产.在这次换证工作中,我是否可以以新增范围增加该剂型及品种.如果可以,是在“企业基本情况登记表”下备注栏注明还是分别在“生产剂型登记表”和“药品名称登记表”中备注栏下注明?

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第1题
我想请教一下,同生产车间里,同一套生产设备,做中西药同一剂型的口服制剂,用同样的清洁方法,清洁验证是否需要做一套中药的,做一套西药的?
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第2题
我想问一下,我公司是一家新拿到医用氧生产许可证的企业,现在药品批准文号正在审批阶段,是否在换证附表一上不用填写上年产值、利润、注册品种种等
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第3题
我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第4题
我公司是新筹建药厂,正在做工艺设计。请问洁净检查室划分为生测室、阳性对照室、无菌室、微生物检验室,四室一厅,可行吗,(因为无菌和微生物室要分开),传统好象是三室一厅。
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第5题
一般资料:求助者,女性,28岁,公司职员。 案例介绍:求助者是独生女,漂亮高雅。上大学时与同班同学恋爱,毕业后结婚,两人感情好,与公婆生活在一起。一天听到婆婆告诫丈夫:千万别怕老婆,得能管住她,活儿让她多干点儿。求助者听了虽很生气,但为了丈夫还是忍住了。还有一天晚上,求助者和丈夫为一个学术问题争论起来,气氛还算平和。后来婆婆进来“旁听”两人斗嘴,为顾全面子两人都突然绷紧面孔,提高嗓门。结婚一年多以来这种事情时常发生。近一个月以来,下班不想回家,失眠,食欲下降,胃不舒服,体重降了十多斤,做胃镜未查出问题。求助者不知如何是好,内心很矛盾,也很痛苦,主动前来咨询。 下面是心理咨询师与求助者的一段咨询对话 心理咨询师:在婆媳问题上,你需要我帮你解决什么心理问题呢? 求助者:情况我都说过了,我不知道该怎么办,你能告诉我吗? 心理咨询师:对这件事你想怎么办呢? 求助者:我也不知道,所以就来咨询了。 心理咨询师:那你现在思考一下可以吗? 求助者:我早想过了,但我想不出来什么。 心理咨询师:那你能说说你都想了什么吗? 求助者:我想和婆婆搞好关系,婆婆别老是干预我们夫妻间的事情。我想和她分开过,那样我就要买房子,我们现在的经济条件又不允许。况且丈夫是独生子也很孝顺。我现在都快烦死了,为这事吃不下、睡不着,工作也没精打采,什么事也不想干。我今天来就是想让你告诉我到底该怎么办? 心理咨询师:你先试想一下,如果你去商场买衣服,漂亮的衣服很贵:而便宜的衣服又不漂亮。你说你怎么办啊? 求助者:我既想要漂亮的衣服,还不想多花钱。 心理咨询师:想要漂亮的衣服还不想多花钱,那怎么办啊? 求助者:(沉默)没法办。 心理咨询师:没法办,但又必须买一件,怎么办? 求助者:(沉默)只能选一个。 心理咨询师:选哪个? 求助者:我可能会根据我的经济能力来选择。 心理咨询师:你想想,你不知道是和婆婆生活在一起还是分开单过,不就是像买衣服一样吗?因为两个各有利弊,你不是不知道怎样做,你是想选哪个都只要利,不要弊,是吗? 求助者:好像是这样的,我明白了,您的意思是说我太追求完美了吗? 心理咨询师:你觉得呢? 求助者:我懂了,我知道该怎么办了…… 心理咨询师:你看,通过心理咨询,你获得了成长,解决了自身的问题,我为你高兴,你最后怎么选,告诉我一声好吗?该求助者目前主要的心理问题是()

A.认知错误

B.内心冲突

C.夫妻关系

D.婆媳问题

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第6题
我公司是一精细化工企业,现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间,目前车间及软硬件设施还没有完成,估计在十一月下旬完成并申请验收。现请问一下GMP认证有没有规定期限?
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第7题
案例七:一般资料:求助者,男性,17岁,高中二年级学生。案例介绍:求助者面临高考,想解决沉湎游戏的问题,主动前来咨询。下面是心理咨询师与该求助者的一段咨询对话。求助者:我今年高二,明年就高考了,我知道应该好好学习,但有个爱玩游戏的毛病,我想自己改掉,试了很多方法都没成功,我想请您帮助我!心理咨询师:你既然试过很多方法都没有成功,我看还是别改了,游戏机生产出来就是让人玩的。求助者:不改怎么上大学啊,我还是改掉吧。心理咨询师:好吧,我可以帮助你,我可以采用厌恶疗法帮助你改掉爱玩游戏的毛病。求助者:厌恶疗法是怎么回事啊?具体怎么做呀?心理咨询师:行为主义认为,人的行为都是被行为结果强化的,厌恶疗法就是我把你玩游戏的行为和厌恶刺激结合,使你产生条件反射,当你以后再玩游戏时,就会产生恐惧,出现生理、心理上不愉快的感觉,你就不敢再玩游戏了,爱玩游戏的毛病就改掉了。具体的步骤是:第一步,明确靶行为,就是玩游戏,第二步,构建恐惧等级,第三步,明确厌恶刺激,第四步,把玩游戏和厌恶刺激结合起来。求助者:我有点明白了,那您用什么厌恶刺激啊?心理咨询师:我决定给你使用噪音刺激,我用80分贝的噪音,你玩游戏,我就给你噪音刺激。求助者:80分贝?不会受不了吧?我有点害怕。心理咨询师:你不用害怕,这个刺激强度还算温和的,如果你担心,实施厌恶刺激的时候你可以听听音乐,缓解一下。求助者:好吧,咱们大约做多少次啊?这种方法会不会没效啊?心理咨询师:看你的表现吧,你能改掉就不做了。这种方法是否有效,等疗程结束才能评估。求助者:我知道了,万一没有效果,还有其他方法吗?您可要好好帮助我。心理咨询师:有啊,还可以使用阳性强化法,就是你不玩游戏,我给你奖励。还可以使用求助者中心疗法等等。求助者:奖励好啊,我还是用奖励的方法吧。本段咨询开始阶段,心理咨询师表现出了()。 查看材料

A.没有共情

B.违背价值中立原则

C.批评指责

D.轻视求助者的问题

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第8题
英国某公司想要从我国购买一批猪鬃,于是,他们便和我国一土畜产公司进行了联系,双方准备就此问题进行磋商。在
磋商之前,该土畜产公司了解了一下市场行情,发现猪鬃价格正处于上涨阶段。

在谈判过程中,英国公司为了压低中方的报价,表现出了一副无所谓的样子,好像这笔生意成功与否对他们的影响不大。中方代表见此情景,义正词严地说:“现在世界猪鬃市场正在看好,价格上涨很快。我国的猪鬃从质量上来讲是世界第一流的,价格是极为合理的。正因为如此,本公司在欧洲有很多经营猪鬃的朋友最近纷纷打电话要求订货。如果×先生(英国方面谈判代表)认为这笔生意对贵公司无所谓,我看我们最好还是结束这次谈判,我们也好把货物留给欧洲的其他朋友。”

这一番话切中要害,这个英国公司害怕失去其在欧洲市场的份额,于是,认认真真地同中国公司开始谈判,并接受了中方的所有条件。

问:我方代表采取的是什么策略?这种策略适用于什么情况?

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第9题
你好,我公司想建一塑料瓶输液线,可否购买输液瓶,而不自己生产塑料瓶。
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第10题
请问,我公司正在建设厂外车间,请问应先申请变更生产许可证,还是先申请GMP认证。
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第11题
我公司是一个药用辅料生产公司,现正在申报GMP,请问本公司是否一定要有执业药师?
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