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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

省、自治区、直辖市药品监督管理部门()时,国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。

A、未及时发现生产环节药品安全系统性风险

B、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的

C、未及时更新监管信息

D、未及时公布检查结果

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第1题

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第2题
审核批准颁发制剂许可证()

A.县级(食品)药品监督管理部门

B.市级(食品)药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市原卫生部门

E.市级原卫生部门

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第3题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当经批准

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第4题
根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须经所在地审核同意

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府

D.县级以上地方人民政卫生行政部门

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第5题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门()。

A.申请核准

B.报告

C.申请备案

D.申请批准

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第6题
医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门

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第7题
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。无药品生产许可证的,不得生产药品。

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第8题

医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的()批准,可以进口。

A.县人民政府

B.市人民政府

C.省、自治区、直辖市人民政府

D.省市场监督管理局

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第9题
国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.市级食品药品监督管理局

C.县级食品食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第10题
对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当()。

A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案

B.经国务院药品监督管理部门批准

C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告

D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第11题

()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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