开办药品生产企业,必须取得()A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《
开办药品生产企业,必须取得()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口许可证》
开办药品生产企业,必须取得()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》、《营业执照》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《制剂许可证》、《营业执照》
E.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
B.上年度检查中存在问题的企业
C.上一年度新开办的企业
D.质量负责人发生变更的企业
E.兼并重组的企业
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品()。
A.质量和价格
B.质量和售后服务情况
C.价格和质量以及药品不良反应
D.质量、疗效和不良反应
E.药品不良反应情况
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
某企业在其生产的人用药品上使用“病必治”商标,但未进行注册。下列哪一选项是正确的?
A. 该企业使用该商标违法,因人用药品商标必须注册
B. 该商标夸大宣传并具有欺骗性,不得使用
C. 该商标可以使用,但不得注册
D. 该商标通过使用获得显著性后,可以注册
A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议
A.5600
B.6200
C.6600
D.8600
A.质量和价格
B.质量和售后服务情况
C.价格和质量以及药品不良反应
D.质量、疗效和不良反应
E.药品不良反应情况