药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯。()
此题为判断题(对,错)。
此题为判断题(对,错)。
A.药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址
B.药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
C.生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的注意事项
E.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
药品的每个最小销售单元的包装必须
A.按规定印有标签
B.按规定贴有标签
C.按规定附说明书
D.按规定印有或贴有标签并附说明书
E.按照规定附产品宣传品
A.数量、质量和中毒事故
B.产量销量和质量
C.质量、销售和市场占有率
D.质量、疗效和反应
药品批发业务应按规定建立销售记录,销售记录内容包括
A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
B.发货日期、发货人和复核人
C.品名、规格、厂名、生产批号
D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人
E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药品警戒制度
B.基本药物制度
C.药品储备制度
D.药品追溯制度