《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()。A.5天内 B.7天内 C.15天内 D.
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()。
A.5天内
B.7天内
C.15天内
D.30天
E.6个月
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()。
A.5天内
B.7天内
C.15天内
D.30天
E.6个月
发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存()。
A.法定凭证
B.5年
C.伪造、出租
D.许可事项变更
E.工作档案
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.违反药品广告规定的
A.监督管理部门工作人员对不符合规定条件的企业予以批准或许可
B.发生危险化学品事故时有关部门未及时组织抢救或采取错误的抢救措施
C.末取得危险化学品生产许可证,擅自开工生产危险化学品
D.危险化学品的性质与包装内附的安全技术说明书基本相符
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》、《营业执照》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《制剂许可证》、《营业执照》
E.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
关于部门规章的权限,()是正确的。
A.尚未制定法律、行政法规,对违反管理秩序的行为,可以设定暂扣许可证的行政处罚
B.尚未制定法律、行政法规,且属于规章制定部门职权的,可以设定扣押财物的行政强制措施
C.可以在上位法设定的行政许可事项范围内,对实施该许可作出具体规定
D.可以设定除限制人身自由以外的行政处罚
药品生产企业许可证的换证工作范围是()。
A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B.出售、转让证照的药品生产企业
C.有制售假药行为的药品生产企业
D.承包给个人经营的药品生产企业
E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
关于安全生产许可证的说法,错误的是()。
A.安全生产许可证的有效期为3年
B.期满后需要延期的,应当于期满前3个月申请
C.遗失安全生产许可证在申请补办的同时,应当在公众媒体上声明
D.企业变更地址的,应当办理安全生产许可证变更手续
根据下列选项,回答 111~114 题。
第 111 题 《药品生产许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()