A.根据年龄选择小规格,儿童适宜的剂型
B.选择口感好,儿童容易接受的制剂
C.选择能准确分量,避免儿童误服的包装
D.对于婴幼儿可考虑选择滴剂、干混悬剂、颗粒剂、口服液等等易于分量的剂型
E.为便于携带和制剂稳定性, 优先考虑片剂等固体口服制剂
A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
D.药品检验机构出具虚假检验报告的
A.临界相对湿度低的药品容易吸湿
B.药物在固体状态下,一般比在溶液中稳定
C.易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定
D.固体药物与水溶液不同,不会因温度变化而发生稳定性的改变
E.制剂的吸湿、液化等均系物理变化与其化学稳定性无关
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D.合格的、凭医师处方在本医疗机构使用
E.制剂疗效好就可在市场销售
B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批
A一采购与分发药品; B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; ]一处方药。A一采购与分发药品 B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; J一处方药。
1. ()是指列入国家药品标准的药品名称;()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。
2. ()只准在专业性医药报刊进行广告宣传,()经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为() ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为()。
4. 抢救病人急需麻醉药品时,可从()或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应及时将借用情况报所在地设区的()和卫生主管部门备案。
5. 医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药(药物经济学研究)、()、()等内容。
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是
A.质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.制剂疗效好就可在市场销售
A.药品出厂前必须经过检验
B. 医疗单位配制制剂可以在市场销售
C. 药品出入库必须执行检查制度
D. 城乡集贸市场可以出售中药材
E. 直接接触药品的容器,必须符合药用要求
A.检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况
B.检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
C.检查医院药品流通管理执行情况
D.负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作
E.检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效
2004年绩溪县人民医院利用德国贷款购买了一套进口医疗设备,包括CT机、500mAX光机、C形臂X光机,均为德国某公司生产。2005年7月11日,这批货物由中外运安徽分公司的两辆厢式货车从上海运出,车厢外用雨布防潮。途中突遇暴雨。到达目的地时,德国公司、运输公司、医院三方同时在场监视卸货。当场发现一部货车的货物外包装被雨水淋湿。当日,检验检疫人员赶到现场,勘查后发现,这个车厢装有4只包装箱:2只木箱、2只纸箱。纸箱被雨水淋湿变形,内部设备可以窥见。其中一只纸箱内无任何防潮保护设施,另一只只有塑料膜保护。随后安徽局检验检疫人员对这批货物开箱检验,确认木质包装中的500mAX光机、C形臂X光机外包装虽然受潮,但内部有塑料真空包装并添加防潮剂,真空包装内还有两层密封包装,设备保护完好,可以开始进入安装检验程序。而纸箱包装箱内均为CT机的核心部件,价值占整套设备的三分之一。恰恰是最重要的部分,由于严重受潮,已经无法安装。
这是一起因包装使用不当,导致货物受损的问题。外方违反了双方签订的合同中关于包装“能适应气候变化、防潮、抗震及防粗鲁搬运”的规定。鉴于德国政府贷款项目购买德国医疗设备的做法在全国尚有多家,为帮助德国公司改进包装,防止此类事件再次发生,安徽检验检疫局立即将此事向国家质检总局报告,建议对德国该公司的Emotion型CT的包装进行风险预警通告。同时,依法出具对外索赔证书,支持进口单位对外索赔。谈判并不轻松:德国公司坚持认为导致货物残损的原因是天灾,而不是人祸,损失应当由保险公司赔偿。为此,检验检疫人员从维护贸易各方合法权益的立场出发,多次与德国公司相关人员交流,宣传我国的法律和相关惯例,说明检验检疫部门出具证书的依据,坚持应由德国公司承担全部责任。外方终于认赔。
10月2日,更换后全新的CT机全部到货,价值290万元人民币。经检验发现,此次货物的外包装全部更换为木质包装,内包装增加了防潮防湿保护。德国公司从这个案例中汲取了付出“高昂的学费”所取得的教训。
根据上述材料,回答下列问题:
(1)本案例中出现什么包装问题?
(2)德国公司为什么认赔?