对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
再注册申请,是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
A. 临床研究
B. 伦理委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 有效期
E. Bolar例外
F. 《中华人民共和国药典》
G. 同品种注册申请
H. 药物安全性评价试验
I. 进口药品注册证书
J. 申请人
根据《中华人民共和国劳动争议调解仲裁法》规定劳动争议仲裁委员会收到仲裁申请之日起()日内,认为符合受理条件的,应当受理,并通知申请人;认为不符合受理条件的,应当书面通知申请人不予受理,并说明理由。对劳动争议仲裁委员会不予受理或者逾期未作出决定的,申请人可以就该劳动争议事项向人民法院提起诉讼。
A.两
B.五
C.十
D.十五
申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于
A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、国家食品药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、药品检验所
E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
A.3个月
B.12个月
C.1年
D.3年
E.5年
A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。
A. 临床研究
B. 中国药品生物制品检定所
C. 有效期
D. Bolar例外
E. 药物安全性评价试验
F. 同品种注册申请
G. 进口药品注册证书
H. 《中华人民共和国药典》
I. 伦理委员会
J. 申请人
A.对于行政复议申请,行政复议机关决定不予受理的,应当书面告知申请人
B.属于复议前置的案件,如果行政复议机关决定不予受理,公民、法人或者其他组织可以向人民法院提起行政诉讼。
C.对符合行政复议法规定,但不属于本机关受理的行政复议申请,应当决定不予受理,将相关材料转送有关行政复议机关
D.复议申请人在提交申请前已经向人民法院提起诉讼且法院已经受理的,行政复议机关应当决定不予受理。
A.高中毕业后获得护理专业函授大专学历
B.申请人年龄为19岁
C.在三级综合教学医院有8个月护理临床实习经历
D.申请人身高155cm
E.双眼裸眼视力分别为0.7和0.8