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[主观题]

一化药新药,为提高其溶出度,拟将原料微粉化.而本公司目前尚无微粉化相关设备,可否委托另方进行微粉化加工(只委托原料的微粉化加工)?需办理什么手续吗?!

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第1题
改善难溶性药物的溶出速度方法是

A.将药物微粉化

B.制备研磨混合物

C.制成固体分散体

D.吸附于载体后压片

E.采用细颗粒压片

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第2题

中药原料粉碎时应考查粉碎本品药物最宜的粉碎方法和粉碎度,并用3批样品考查其()

A.收粉率

B.出膏率

C.浸出物量

D.总固体物量

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第3题
微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为A.硬度B.颗粒度C.溶解度D.溶出度E.饱和度

微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为

A.硬度

B.颗粒度

C.溶解度

D.溶出度

E.饱和度

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第4题
在一连续精馏塔中分离二元理想混合液。原料液为饱和液体,其组成为0.5,要求塔顶馏出液组成不小于0.95,釜残液
组成不大于0.05(以上均为轻组分A的摩尔分数)。塔顶蒸气先进入一分凝器,所得冷凝液全部作为塔顶回流,而未凝的蒸气进入全凝器,全部冷凝后作为塔顶产品。全塔平均相对挥发度为2.5,操作回流比R=1.5Rmin。当馏出液流量为100kmol/h时,试求:
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第5题
庆大霉素缓释片为缓控释制剂,应检查其()

A.溶出度

B.释放度

C.含量均匀度

D. 片重差异

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第6题
取醋酸偌尼松片10片,精密称定总质量为0.721 g。研细,称取细粉0.304 g,加无水乙醇稀释至100 ml量瓶
中,并定溶至刻度过滤。弃出初滤液,取续滤液5 ml置另一100 ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,于(223±1) nm处测A=0.401,按C取醋酸偌尼松片10片,精密称定总质量为0.721 g。研细,称取细粉0.304 g,加无水乙醇稀释至H取醋酸偌尼松片10片,精密称定总质量为0.721 g。研细,称取细粉0.304 g,加无水乙醇稀释至OXB6.gif的E取醋酸偌尼松片10片,精密称定总质量为0.721 g。研细,称取细粉0.304 g,加无水乙醇稀释至=385计算。糖衣片在盐酸溶液中崩解时间应为A、15分钟内

B、60分钟内

C、30分钟内

D、90分钟内

E、5分钟内

主药含量较大的片剂,其含量限度一般定为标示量的A、93%~107%

B、95%~105%

C、90%~110%

D、80%~120%

E、98%~102%

该药片百分标示量为A、89.4%

B、91.8%

C、94.3%

D、98.6%

E、104.7%

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第7题
中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不在进行()

A.主药含量检查

B.崩解时限检查

C.含量均匀度检查

D.热原实验

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第8题
若某病传统治疗用药(A药)效果较差,平均治疗好转率仅为50%,今研制了新药(B药)希望其提高疗效。
若欲使其平均好转率为70%,需观察例数为η1;使其平均好转率为80%,需观察例数为η2:,鼬

A. η1>η2

B.η1=η2

C.η1<η2

D.A、B、C均会出现

E.以上都不正确

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第9题
一连续精馏塔分离苯一甲苯二元混合溶液。原料中含苯为0.44(摩尔分数,下同),馏出液中含苯为0.957。原料为气液

一连续精馏塔分离苯一甲苯二元混合溶液。原料中含苯为0.44(摩尔分数,下同),馏出液中含苯为0.957。原料为气液比为1:2的混合物,该物系的平均相对挥发度为2.5,试求:

(1) 进料热状态参数q值;

(2) 原料中气液相组成;

(3) 最小回流比。

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第10题
生物等效性研究方法首选()。

A、药代动力学方法

B、药效动力学方法

C、临床比较方法

D、体外研究方法

E、溶出度法

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第11题
用一连续精馏塔分离由组分A、B所组成的理想混合液。原料液中含A0.44,馏出液中含A0.957(以上均为摩尔分数)。已

用一连续精馏塔分离由组分A、B所组成的理想混合液。原料液中含A0.44,馏出液中含A0.957(以上均为摩尔分数)。已知溶液的平均相对挥发度为2.5,最小回流比为1.63,请说明原料液的热状况,并求出q值。

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