对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以()。
A.优先审批
B.附条件批准
C.采取紧急使用
D.特殊程序审批
A.优先审批
B.附条件批准
C.采取紧急使用
D.特殊程序审批
A.治疗严重影响生存质量且尚无有效治疗手段的疾病
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.临床急需
D.公共卫生方面急需
A.可以批准使用
B.可以附条件批准
C.可以批准在二级以上医院使用
D.可以批准在三级医院使用
A.主管部门批准、知情同意;病情相同
B.审查、知情同意;病情类似
C.主管部门批准、知情同意;病情类似
D.审查、知情同意;病情相同
A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D. 经医学观察可能获益的
A、突破性治疗药物程序
B、附条件批准程序
C、优先审评审批程序
D、特别审批程序
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B.公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的
D.用于防治严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等
A.为了发现罕见的疾病
B.危害人群健康的严重疾病
C.发现疾病后,有确实的诊断手段和治疗措施
D.发现疾病后,尚无有效的诊治手段和治疗措施
E.筛检阳性者就应立即治疗
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.疑似病例:具有流行病学史、发热等临床表现且外周血血小板和白细胞升高者
B.应当与人粒细胞无形体病等立克次体病、肾综合征出血热、登革热、败血症、伤寒、血小板减少性紫癜等疾病相鉴别
C.本病尚无特异性治疗手段,主要为对症支持治疗
D.体外实验结果提示利巴韦林对该病毒有抑制作用,临床上可以试用
E.体温正常、症状消失、临床实验室检查指标基本正常或明显改善后,可出院