下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有()。
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)
B.药品未标明有效期
C.未注明或者更改产品批号的药品
D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)
B.药品未标明有效期
C.未注明或者更改产品批号的药品
D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
D.药品检验机构出具虚假检验报告的
A.不执行党和国家安全生产方针政策和安全生产法律、法规、规章以及上级机关、主管部门有关安全生产的决定、命令、指示的
B.向不符合法定安全生产条件的生产经营单位或者经营者颁发有关证照的
C.对不具备法定条件机机构、人员的安全生产资质、资格予以批准认定的
D.对经责令整改仍不具备安全生产条件的生产经营单位,不撤销原行政许可、审批或者不依法查处的
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处
C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失
A.药品上市许可持有人
B.具有药品生产资格的企业
C.具有药品经营资格的企业
D.具有药品临床试验资格的医疗机构
A、未按照规定提交年度报告
B、药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C、药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的
D、零售药品未按照规定调配处方的