根据《药品管理法》,可以成为药品上市许可持有人的是()。
A.取得《药品经营许可证》的药品经营企业
B.取得《药品生产许可证》的药品生产企业
C.取得药品注册证书的药品研制机构
D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构
A.取得《药品经营许可证》的药品经营企业
B.取得《药品生产许可证》的药品生产企业
C.取得药品注册证书的药品研制机构
D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构
A.月,每月
B.季度,每季度
C.半年、每半年
D.年度,每年
A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
A.责令限期改正,给予警告
B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.责令停产停业整顿
D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
A.药品上市许可持有人
B.具有药品生产资格的企业
C.具有药品经营资格的企业
D.具有药品临床试验资格的医疗机构
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
A、未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚
B、在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量
C、进出境人员随身携带的个人自用少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D、进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品制剂
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动
D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业