题目内容
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[主观题]
药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应
，其分界时间年限为
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
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A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
药物不良反应和药源性疾病的差别在于
A．后果和危害程度不同
B．病种不同
C．药品不同
D．剂量不同
E．用药方式不同
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()。
A．新药
B．城镇职上基本医疗保险药品
C．国家基本药物
D．处方药
E．非处方药
工程设计以()为依据，一般分为扩大初步设计和施工图设计。
A．批准设计报告
B．批准的可行性报告
C．批准的初步可行性报告
D．批准的计划设计报告
