麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是()。
A.有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
B.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求
C.有药品生产许可证,不必通过GMP认证
D.有保证麻醉药品安全生产的管理制度
A.有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
B.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求
C.有药品生产许可证,不必通过GMP认证
D.有保证麻醉药品安全生产的管理制度
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实旋企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审查后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
A.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位应当设立麻醉药品和第一类精神专库
B.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品专库应当设有防盗设施并安装报警装置,专柜应当使用保险柜,专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理
E.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》以下哪种说法是错误的()。
A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C.医疗机构应当凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,可以以健康人为受试对象
A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议
A.从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
C.向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D.允许医疗机构到企业提取麻醉药品和第一类精神药品
E.向医疗机构销售第二类精神药品
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制