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[主观题]

在安监处的办事指南上面为什么没有“新增生产范围申请申报指南”,在《行政许可法》之前是有的,是否是因为《行政许可法》删除新增生产范围的立项审批,所以新的“新增生产范围申请申报指南”还未出台?请查明!!!

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第1题
GMP五年复查,需要准备的资料是否与初次GMP认证的申报资料一致?是否在药监局安监处办事指南中找到具体要求?报国家局认证与报省局认证是否一样?
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第2题

GMP五年复查,需要准备的资料是否与初次GMP认证的申报资料一致?是否在药监局安监处办事指南中找到具体要求?报国家局认证与报省局认证是否一样?

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第3题
办事指南怎么没有企业负责人变更申请表,是否可用生产负责人质量负责人变更申请表?
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第4题
在申报已经有国家标准的原料药之前,是否要先得到安监处的许可,如果是,按照哪个程序申报。
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第5题
某化工企业进行危险场所动火作业,没有制定具体作业方案和安全防范措施,没有安全生产管理人员现场安全检查和监督,根据《山东省安全生产条例》,安监部门可以对其做出责令限期改正,处()罚款。

A.五千元以上一万元以下

B.一万元以上五万元以下

C.五万元以上十万元以下

D.二万元以上十万元以下

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第6题
安装Oracle 时采用默认安装配置,并安装好最新的安全补丁程序,但没有针对监听器的保护进行安全配置加固, 黑客利用监听器可能成功的攻击行为有哪些()
A.获取监听器和数据库的详细信息,远程停掉监听器,致使正常连接中断

B.在未设置密码的监听器上设置一个密码, 使新的连接没有配置对应密码时无法连接到数据库

C.将监听器的跟踪级别设置为 “support,”对服务器造成严重的性能问题

D.覆盖或改写ORACLE_HOME/sqlplus/admin/glogin.sql 文件,指定一日志文件路径,记录监听器监听到的SQL 语句,将其发送到日志文件中,实现以DBA身份执行SQL语句

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第7题
新开发的危险化学品生产工艺,应当在小试、中试、工业化试验的基础上逐步扩大到工业化生产,()在

新开发的危险化学品生产工艺,应当在小试、中试、工业化试验的基础上逐步扩大到工业化生产,()在生产装置上进行新工艺的中试和工业化试验。

A.可以

B、不得

C、将安监部门审批后可以

D、经过试验验证后可以

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第8题
本公司因在香港注册中成药需提供生产许可证的核证本,请问省局安监处能否给予办理?
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第9题
省人民政府有关部门应当编制、公布并及时修改()政务服务事项录标准化工作流程和协事指南,压缩自由裁量权,推进同一顿实抚差受理、标准冰理。办事指南应当明确事项办理条件、所需材料、环节、时限、收费标准、联系方式、投诉渠道等内容。没有法律、法规、规章依据,不得增设政务服务事项办理条件和环节,不得延长办理时限。指南中的办理条件、所需材料不得含有其他、有关等模糊性兜底要求。

A.省级

B.省市两级

C.省市县三级

D.省市县乡四级

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第10题
新冠疫情期间,为达到早期识别疑似感染者的目的,医疗机构门诊切实落实()制度,在患者就诊时系统评估所有患者,早期识别新型冠状病毒疑似感染者,并能立即在一个单独的区域将疑似感染者隔离
新冠疫情期间,为达到早期识别疑似感染者的目的,医疗机构门诊切实落实()制度,在患者就诊时系统评估所有患者,早期识别新型冠状病毒疑似感染者,并能立即在一个单独的区域将疑似感染者隔离

A、首诊负责制

B、预检分诊制度

C、现代医院管理制度

D、医院感染管理制度

E、医院安监制度

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第11题
请教安监处的各位领导:1)《药品生产许可证登记表》填写项:企业负责人、质量负责人、生产负责人均要求大专以上医药学相关学历及职称?2)现饮片生产地址在综合大楼的2-4层,一楼为药品经营商城,这种情况是否违反消防要求?是否一定要异地改造?如果获得消防部门的验收合格证明,是否可免异地改造?需要那一级消防部门的证明?
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