题目内容
（请给出正确答案）
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在最大剂量下出现的非期望反应
D.合格药品在最小剂量下发生的非期望反应
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.药品不良反应监测评价
C.国家基本药物应用情况监测和评估
D.已上市药品循证医学评价
E.已上市药品药物经济学评价
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
对药品不良反应报告的叙述不正确的是
A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
B.我国实行药品不良反应监测制度
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报
E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
上市五年以上的药品，主要报告药品引起的
A．药品不良反应
B．严重、罕见的药品不良反应
C．可疑不良反应
D．禁忌证
E．监测统计资料
