题目内容
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[主观题]
GMP的适用范围是（)A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B.原料药生产的全
GMP的适用范围是()
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
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GMP的适用范围是()
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
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GMP的适用范围是（）。
A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B．原料药生产的全过程
C．中药材的选种栽培
D．药品生产的关键工序
E．注射剂品种的生产过程
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是
A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C．疫苗可以委托生产
D．血液制品可以委托生产
E．委托方和受托方签订协议后可委托生产
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
A．药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
B．药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
C．药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D．药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
E．药品的研制、生产、经营、使用和行业管理的单位或者个人
省级药品监督管理部门审批的项目是()
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有()
A．《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B．《药品生产许可证》、《营业执照》
C．《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D．《制剂许可证》、《营业执照》
E．《药品经营许可证》、《制剂许可证》
A.β-内酰胺结构类药品的生产
B.非甾体类抗炎药品的生产
C.避孕药品的生产
D.强毒微生物制品的生产
E.β-受体阻断剂类药品的生产
未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将
A．处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款
B．处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款
C．处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款
D．处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
E．处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．省以上药品监督管理部门
D．设区的市药品监督管理部门
E．直辖市设的县药品监督管理部门
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类
C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D．用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑菌剂
E．注射剂车间设计要符合GMP的要求
可以在大众媒体进行广告宣传的药品是
A．麻醉药品
B．医疗机构配制的制剂
C．试生产的药品
D．精神药品
E．非处方药品
A.卫生行政部门
B.县级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
