根据所经营医疗器械的风险程度,对经营实施风险管理,正确的是()。
A.一类需要区市级许可备案
B.二类需要区市级许可备案,有效期5年
C.三类需要区市级许可备案,效期5年,期满可依法延续
D.医疗器械注册,备案人销售本企业注册,备案的医疗同样需要许可备案
A.一类需要区市级许可备案
B.二类需要区市级许可备案,有效期5年
C.三类需要区市级许可备案,效期5年,期满可依法延续
D.医疗器械注册,备案人销售本企业注册,备案的医疗同样需要许可备案
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 (),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整
A.生产
B.经营
C.使用
D.研发
A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.工业和信息化部
C.市级人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
A.财务报表使用者了解发行方对发行的金融工具如何进行分类、计量和列示
B.金融工具对企业财务状况和经营成果影响的重要程度作出合理评价
C.并就金融工具使企业在报告期间和期末所面临的风险的性质和程度作出合理评价
D.以及企业如何管理这些风险作出合理评价
A.审批整体经营战略和重大政策并定期检查、评价执行情况
B.负责确保商业银行在法律和政策的框架内审慎经营,明确设定可接受的风险程度,确保高级管理层采取必要措施识别、计量、监测并控制风险
C.负责审批组织机构
D.负责保证高级管理层对内部控制体系的充分性与有效性进行监测和评估
A.对已审计的会计报表的真实性、合法性作出的承诺
B.对已审计的会计报表所反映的财务状况、经营成果作出的承诺
C.对被审计单位资产的安全完整和资本保全作出的承诺
D.对被审计单位持续经营能力及其经营效率、效果作出的承诺
在人身意外伤害保险经营实务中,保险人对于极短期意外伤害保险的被保险人进行风险程度评价的主要依据是()。
A.被保险人所从事活动的规模
B.被保险人所从事活动的远近
C.被保险人所从事活动的性质
D.被保险人所从事活动的设想