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[判断题]

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地市药品监督管理部门提出申请。()

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第1题
以下物质不属于药品的是:A.卫生材料B.中药材和中药饮片C.中成药D.化学原料药及其制剂E.液制品和

以下物质不属于药品的是:

A.卫生材料

B.中药材和中药饮片

C.中成药

D.化学原料药及其制剂

E.液制品和疫苗

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第2题
《药品管理法》中药品包括 ()

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品 、放射性药品

D.血清、疫苗、血液制品和诊断药品

E.医疗器材、保健品、农药、兽药等

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第3题
从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。

A.原料药、

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第4题
关于药品的定义,叙述错误的是()。

A.抗生素、生化药品、放射性药品都属于药品

B.血清、疫苗、血液制品等不属于药品

C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂都属于药品

D.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质

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第5题
《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的有()。

A.在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品,不包括兽药和农药

B.药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”

C.药品单指药物成品或者药物制剂

D.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品

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第6题
可以申请特殊审批新药有()

A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B.新发现的药材及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第7题
可以申请特殊审批的新药有()

A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B.新发现的药材及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第8题
以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理,描述正确的有()。
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审查后,由国家食品药品监督管理部门批准

C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号

D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业

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第9题
取自天然的未经加工或只经过简单产地加工的原料药,称为()。

A.中药饮片

B.中成药

C.中药材

D.中药

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第10题
我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:

A.中成药

B.血液制品

C.生化药品

D.化学原料药

E.中药材、中药饮片

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