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第3题
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由（) 制定。
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门
B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门
C.国家药典委员会
D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
第7题
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（)A.新药各期临床试验B.人体生物等效性试
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
