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[判断题]
如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严重违反试验方案或者药物临床试验质量管理规范的问题时,申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门。（)
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更多“如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严重违反试验方案或者药…”相关的问题
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
A.研究者
B.受试者
C.申办者
D.监查
E.监查员
在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行
A.完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害
B.因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害
C.因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害
D.由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害
E.由于受试者未按规定试验药物造成的损害
