已撤销批准文号的药品()。
A.当年度内可继续生产销售
B.不得生产、销售、使用
C.已经生产的、可以继续在效期内销售
D.由当地卫生行政部门监督销毁
C、已经生产的、可以继续在效期内销售
A.当年度内可继续生产销售
B.不得生产、销售、使用
C.已经生产的、可以继续在效期内销售
D.由当地卫生行政部门监督销毁
C、已经生产的、可以继续在效期内销售
已接受新药技术转让的企业,不得
A.注销其药品批准文号
B.对该技术进行再次转让
C.进行该药品的再生产
D.重新进行该药品注册
E.重新进行该药品临床试验
A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议
A.责令修改说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.撤销该药品批准证明文件
D.追究当事人民事责任
E.追究当事人刑事责任
《药品管理法》的规定中,正确的是()。
a.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理
b.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志
c.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在
d.未经批准生产的药品以劣药论处