持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施的变更有()。
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品生产过程中的重大变更
C.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
D.持有人转让药品上市许可
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品生产过程中的重大变更
C.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
D.持有人转让药品上市许可
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更
对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的(),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。
A.质量管理措施
B.质量保证措施
C.风险管理措施
D.工序优化措施
药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时()或者提出修订说明书的(),不断更新完善说明书和标签。
A.申请许可;补充申请
B.备案;补充申请
C.申请许可;再注册申请
D.备案;再注册申请
A.三分之一;四分之一
B.三分之一;二分之一
C.二分之一;四分之一
D.二分之一;三分之一
A.七十日
B.九十日
C.八十日
D.六十日
A.符合设定该处罚的法定目的
B.与违法行为的事实、性质、情节及社会危害程度相当
C.符合情理和客观规律
D.符合程序公正观念
E.符合比例法则
A.申请人应当该部门的本级人民政府申请行政复议
B.申请人应当向上一级主管部门申请行政复议
C.申请人可以向该部门的本级人民政府或者上一级主管部门申请行政复议
D.省、自治区、直辖市不得作另行规定
1、关于县广播电视局执行行政处罚,下列说法正确的有()
A如李某逾期不缴纳罚款,则县广播电视局可每日按罚款数额的5%加处罚款
B县广播电视局加处罚款为行政处罚方式
C县广播电视局加处罚款为行政强制执行
D县广播电视局可以申请法院强制执行
2、如李某反映确有经济困难,经县广播电视局批准()
A可以终结执行
B可以将电视机拍卖以缴抵罚款
C可以暂缓或者分期缴纳罚款
D应当暂缓或者分期缴纳罚款