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[单选题]

对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处

C.因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

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C、因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

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第1题
根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第2题
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()。A.医用要求B.药用要求C.卫生要求D.食用要求E.安全要

直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()。

A.医用要求

B.药用要求

C.卫生要求

D.食用要求

E.安全要求

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第3题
下列属于劣药的是()。

A.未注明产品批号的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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第4题
A.按生产、销售假药处罚 B.按生产、销售劣药处罚 C.按无证经营处罚 D.追究刑事责任 E.承担民事

A.按生产、销售假药处罚

B.按生产、销售劣药处罚 C.按无证经营处罚

D.追究刑事责任

E.承担民事责任

1.超过有效期的

2.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

3.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的

4.以他种药品冒充此种药品的

5.不注明或更改生产批号的

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第5题
接触直接入口食品的包装材料、餐具、饮具和容器应当无毒、清洁。()

接触直接入口食品的包装材料、餐具、饮具和容器应当无毒、清洁。()

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第6题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A.一个

B.两个

C.三个

D.四个

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第7题
下列说法不符合《药品管理法》规定的是

A.药品出厂前必须经过检验

B. 医疗单位配制制剂可以在市场销售

C. 药品出入库必须执行检查制度

D. 城乡集贸市场可以出售中药材

E. 直接接触药品的容器,必须符合药用要求

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册

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第9题
用药人调配药品,应当在分装药品的包装材料和容器上注明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期和注意事项,作出详细记录并至少保存()。

A.3个月

B.半年

C.一年

D.二年

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第10题
食品生产经营安全标准中规定,直接入口的食品应当使用()的包装材料、餐具、饮具和容器。

A.爽口

B.无毒

C.清洁

D.舒服

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第11题
根据有关食品生产经营基本条件的规定和要求,下列表述正确的是?()

A.食品生产经营者根据实际情况,可自行决定食品生产经营场所与有毒、有害场所以及其他污染源的合理距离

B.必须有专职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员

C.直接入口的食品可不用小包装但应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器

D.在采取合理措施确保安全的情况下可将食品与有毒、有害物品一同运输

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