题目内容
（请给出正确答案）
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.风险管理计划实施情况
E.变更管理情况
答案
ABCDE
解析：
检查内容：
1.证照合法性
2.机构和人员
3.厂房设施
4.设备管理
5.物料与产品
6.确认与验证管理
7.文件管理
8.生产管理
9.质量控制实验室管理
10.质量保证要素
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A.审查施工企业资质和安全生产许可证的情况
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D.安全生产管理内容纳入监理规划的情况
E.定期巡视检查危险性较大工程作业情况
根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（)。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
A.工程项目各方主体履行安全生产职责情况
B.法律法规、规章制度及工程建设强制性标准执行情况
C.依法对各方主体违法违规行为实施行政处罚
D.依法处理与施工安全相关的投诉、举报
E.依法处理施工现场打架斗殴事件
A.告诫
B.约谈
C.限期整改
D.暂停生产、销售、使用、进口
E.罚款
A.改变国内药品生产企业名称
B.改变国内生产药品的有效期
C.变更药品包装标签
D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地
E.根据SFDA的要求修改说明书
A.从事建筑活动主体的负责人制度
B.岗位人员的安全生产责任制度
C.安全生产监督部门的责任制度
D.生产经营单位的责任制度
E.从事建筑活动主体的职能机构的安全生产责任制度
