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[主观题]

负责药品审批检验和质量抽验A、各级药品检验机构 B、国家药典委员会C、药品审评中心 D、药品评价中心

负责药品审批检验和质量抽验

A、各级药品检验机构

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、药品认证管理中心

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第1题
对基本药物质量监督管理说法正确的有()。

A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价

B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次

C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。

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第2题
负责基本药物评价性抽验工作的是 A.国家药品监督管理部门 B.中国食品药品检定研究院 C.省级药品

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

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第3题
卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。此题为判断题(对,错)。
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第4题
下列不收费的检验项目有()。

A.对国产药品的监督检查抽验

B.对进口药品的监督检查抽验

C.对首次进口药品的口岸检验

D.对疫苗等生物制品的批准、签发、检验

E.对新药的上市前检验

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第5题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指()

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第6题
国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括

A.基本药物的评价抽验

B.基本药物的年度药品抽验

C.基本药物品种的再评价

D.对本辖区内基本药物生产企业的监督检查

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第7题
执业药师资格考试属于A.职业资格准入考试B.主管药师资格认定考试C.检验药学专业技术人员综合知识

执业药师资格考试属于

A.职业资格准入考试

B.主管药师资格认定考试

C.检验药学专业技术人员综合知识的考试

D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试

E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试

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第8题
医院药品质量监督管理的内容不包括

A.检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况

B.检查医疗机构制剂的质量检验执行情况

C.检查医院药品流通管理执行情况

D.负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

E.检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效

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第9题
根据《建筑工程施工质量验收统一标准》,分部工程质量验收合格的()。

A.主控项目的质量均应验收合格

B.所含主要分项工程的质量验收合格

C.有关环境保护抽验检验结果符合规定

D.观感质量应符合要求

E.质量控制资料应完整

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第10题
依据《药品管理法》和《实施条例》规定可以收取费用的是

A.核发证书

B.进口药品注册

C.药品认证

D.实施药品审批检验

E.药品强制性检验

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