题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是 A．中国食品药品检定研
负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．CFDA食品药品审核查验中心
C．CFDA药品审评中心
D．CFDA药品评价中心
查看答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．CFDA食品药品审核查验中心
C．CFDA药品审评中心
D．CFDA药品评价中心
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究…”相关的问题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病的是
A.药品群体不良事件
B.C型药品不良反应
C.A型药品不良反应
D.新的药品不良反应
E.B型药品不良反应
关于药物不良反应的说法不正确的是
A.是指应用合格药品发生的反应
B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生
C.是在正常用法用量的情况下发生的反应
D.是指与用药目的无关的对人体有伤害的反应
E.发生的频率和严重程度与药物性质和人体生理病理状态以及饮食环境等因素有关
A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验
B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验
C.取消新药临床试验批件
D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任
E.督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验
对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起几日内报告：
A.及时报告
B.3天
C.5天
D.7天
E.15天
对药品不良反应报告的叙述不正确的是
A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
B.我国实行药品不良反应监测制度
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报
E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
