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[主观题]

我们是原料药生产厂,如果有一设备只是变更型号,并经验证通过,报省局审批,请问:报省局审批的同时是否可以用此设备进行生产?

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第1题
我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作。
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第2题
生产厂应根据产量和生产设备条件,将混凝土外加剂分批编号,掺量大于1%(含1%)同品种的外加剂每一批

生产厂应根据产量和生产设备条件,将混凝土外加剂分批编号,掺量大于1%(含1%)同品种的外加剂每一批次为()t。

A.50

B.100

C.200

D.500

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第3题
设一个地区选民的观点标准分布于[0,1]上,竞选一个公职的每个候选人同时宣布他们的竞选立场,即选择0到1之间
的一个点。选民将观察候选人的立场,然后将选票投给立场与自己的观点最接近的候选人。例如有两个候选人,宣布的立场分别为x1=0.4和x2=0.8,那么观点在x=0.6左边的所有选民都会投候选人1的票,而观点在x=0.6右边的选民都会投候选人2的票。候选人1将以60%的选票获胜。再设如果有候选人的立场相同,那么立场相同的候选人将平分该立场所获得的选票,得票领先的候选人票数相同时则用抛硬币决定哪个候选人当选。我们假设候选人惟一关心的只是当选(即不考虑自己对观点的真正偏好)。如果有两个候选人,问纯策略纳什均衡是什么?如果有三个候选人,也请作出一个纳什均衡。
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第4题
我们是一中药制剂生产厂,提取与制剂生产都在厂内完成。在做产品验证时能否只做制剂的成品验证,而不对提取进行验证?
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第5题
在一箱子中装有12只开关,其中2只是次品,在其中取两次,每次任取一只,考虑两种试验:(1)放回抽样;(2)不放回抽

在一箱子中装有12只开关,其中2只是次品,在其中取两次,每次任取一只,考虑两种试验:(1)放回抽样;(2)不放回抽样,我们定义随机变量X,Y如下:

在一箱子中装有12只开关,其中2只是次品,在其中取两次,每次任取一只,考虑两种试验:(1)放回抽样;

试分别就(1)、(2)两种情况,写出X和y的联合分布律与边缘分布律,X和Y是否相互独立?

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第6题
某镇化妆品生产厂是增值税小规模纳税人,2013年4月发生如下业务: (1)进口生产化妆品用的原材料一

某镇化妆品生产厂是增值税小规模纳税人,2013年4月发生如下业务: (1)进口生产化妆品用的原材料一批,货价折合人民币20000元,材料运抵我国境内输 入地点起卸前的运费和保险费共计2000元,支付中介佣金1000元,支付国内口岸至厂区运输费2000元,原材料进口关税税率5%; (2)购入材料一批,取得普通发票,金额20000元,支付铁路运输费3000元; (3)向废品收购站销售一批生产过程中裁减下来的边角余料,收取现金2800元; (4)转让自用过的旧设备一台,取得货币金额12875元; (5)内销化妆品一批,开具普通发票,金额80000元,同时取得该批化妆品包装费1000元; (6)自营出口自产化妆品一批,金额折合人民币40000元。 要求计算: (1)进口环节应缴纳的关税和增值税; (2)当期应向税务机关缴纳的增值税; (3)当期应缴纳的消费税; (4)当期应缴纳的城建税、教育费附加和地方教育附加合计数。

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第7题
建筑设计单位对设计文件选用的()、()和设备,不得指定生产厂、供应商。

建筑设计单位对设计文件选用的()、()和设备,不得指定生产厂、供应商。

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第8题
如果OLT使用1个PON口。当ONU至OLT之间光纤中断时,若有备用的主干光纤,则下列说法中,成立的是()。

A.如果出现主干光纤故障,可自动切换到备用光纤

B.ONU会倒换至备用设备

C.如果主干光纤没有中断,只是到用户的线路中断,则业务不会中断

D.业务一定会中断,中断时间取决于线路恢复时间

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第9题
建筑设计单位对设计文件选用的材料、设备、构配件不得指定()。

A.生产厂

B.具体规格、型号

C.性能指标

D.供应商

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第10题
我想问一下:生产无菌原料药的设备比如干燥机,怎样清洁才能达到无菌的要求?
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第11题
请问原料药生产设备多数为专用设备,按照fda清洁验证规程,专用设备无须做清洁验证。但国内行得通吗?
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