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[主观题]

我司是中药生产企业,现准备上新产品,因提取的批量与制剂的批量不是一一对应,即提取一批可以制剂多批,那么做验证时制剂做三批生产好办,提取也做三批的话,因批量大,会给公司造成大量积压甚至浪费,请问我们该怎么办?

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第1题
我公司拟生产一中药制剂,其中药提取物准备外购,供方为外省一取得药品生产许可证的企业,不知可否,需要什么手续
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第2题
上次有关规格一事已经得到您的指导,非常感谢,现还有一事公司是中药饮片生产企业,在申报资料时,对于是否申报自查报告一事有疑问,在培训时记得强调要提交自查报告,但在今年7月份贵局发的另一份文件时没有要求饮片企业提交自查报告,现我公司已将自查报告准备完毕,不知是否要提交。
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第3题
我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:经贵局审查同意,我司在去年8月获准新增“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”生产范围(该疫苗正在进行药品注册),该疫苗生产车间符合将要调整到我司的化学药品种的生产条件,我们拟以该化学药品种,申请在疫苗车间进行GMP认证,待拿到疫苗批准文号后要进行GMP认证时,我司再专门为该调整到我司的化学药品种新建一生产车间并进行GMP认证,不再在此疫苗车间生产该化学药品,疫苗车间将专门生产“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”.请问:(1)以上是否符合有关规定?(2)如符合有关规定,是否要先办理药品生产许可证新增该化学药品种生产范围?
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第4题
我公司口服液体制剂线,应用现有调配和灌装等设备,可以生产口服溶液剂,混悬剂,滴剂,合剂,糖浆剂.生产许可证上以上剂型均有,因第一次GMP认证时,没有糖浆剂品种,GMP认证证书上没有糖浆剂,现公司上报糖浆剂品种,不用增加任何设施就可以生产,请问还要重新申请GMP认证吗?GMP认证和生产许可证的生产范围为什么不把上述剂型统一名称叫口服液体制剂。
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第5题
某公司拟于2009年年初新建一生产车间用于某种新产品的开发,则与该投资项目有关的现金流量有()。

A.需购置新的生产流水线,价值为30]j-元,同时垫付2 万元的流动资金

B.2008年公司支付1万元的咨询费,请专家论证

C.公司全部资产目前已经提折旧40万元

D.利用现有的库存材料,目前市价为3万元

E.投产后每年创造销售收,A 20 万元

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第6题
某企业一直生产产品甲,现打算利用部分现有生产能力生产新产品乙或新产品丙。有关产品甲目前的销售和成本资料

某企业一直生产产品甲,现打算利用部分现有生产能力生产新产品子或新产品丑。有关产品甲目前的销售和成本资料以及新产品乙和丙的预计生产和销售资料如下:

项 目甲产品子产品丑产品
产量(件)300010001400
销售单价(元)509070
单位变动成本(元)306548
固定成本总额(元)180000

如果生产新产品乙,则老产品甲需减产1/3;如果生产新产品丙,则老产品甲需减产1/2。

要求:根据上述资料作出生产新产品乙还是新产品丙的决策。

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第7题
某企业准备生产一种新产品,三年后投放市场。生产这种新产品的方案有四种。三年后市场需求无法精确
预测,只能大致估计为需求量较高、需求量一般和需求量较低三种自然状态。四种方案在三种自然状态下的损益额如下表所示。采用等概率准则进行决策,四种方案中最优的方案是()。 单位:万元

某企业准备生产一种新产品,三年后投放市场。生产这种新产品的方案有四种。三年后市场需求无法精确预测,只

A.甲

B.乙

C.丙

D.丁

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第8题
有一企业准备生产一种新产品,投资2万元。新产品是否能获得利润,主要取决于以下几种情况: A.其他企业是否也生产此产品。据市场调查,其他企业生产该产品的概率为0.7.不生产的概率为0.3. B.本企业生产批量的大小。目前本企业有两种生产批量的可行方案:大批量生产和中批量生产。 C.竞争企业的生产规模。据市场调查,当本企业大批量生产时,竞争企业可能采取两种批量生产方式,一种是大批量生产,概率为0.4,

有一企业准备生产一种新产品,投资2万元。新产品是否能获得利润,主要取决于以下几种情况:

A.其他企业是否也生产此产品。据市场调查,其他企业生产该产品的概率为0.7.不生产的概率为0.3.

B.本企业生产批量的大小。目前本企业有两种生产批量的可行方案:大批量生产和中批量生产。

C.竞争企业的生产规模。据市场调查,当本企业大批量生产时,竞争企业可能采取两种批量生产方式,一种是大批量生产,概率为0.4,本企业可获利2万元;另-种是中批量生产,概率为06,本企业可获利5万元。本企业若中批量生产,在竞争企业采用大批量生产方式时,概率为0.8.本企业可获利润1万元:在竞争企业采用中批量生产时,概率为0.2.本企业可获利3万元。

D.如果竞争企业不生产此新产品,本企业将大批量生产。获利润10万元,或者中批量生产,获利润6万元。

试用决策树选择一个最优方案。

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第9题
[目的] 练习新产品开发决策分析。[资料] 鑫达公司现有的生产能力为30000机器工作小时,可用于企业生产产品甲,

[目的] 练习新产品开发决策分析。

[资料] 鑫达公司现有的生产能力为30000机器工作小时,可用于企业生产产品甲,也可以用于生产产品乙,有关的资料如下:

金额单位:元

甲产品乙产品
销售量(件)

单位售价

90000

40

30000

30

续表

甲产品乙产品
制造成本
单位产品变动成本1620
固定成本3600036000
销售与管理费用
单位变动成本22
固定成本90009000

[要求] 根据上述资料,确定该公司现有生产能力宜用于生产甲产品还是乙产品。

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第10题
某企业准备生产一种新产品,估计这种产品在市场上的需求量(自然状态)大体有四种情况:需求量较高、需求量一般、需求量较低、需求量很低,对每种情况出现的概率确无法预测。为了生产这种产品,企业考虑了三种方案:A方案是自己动手,改进原有设备;B方案是淘汰原有设备,购进新设备;C方案是购进一部分关键设备,其余自己制造。该产品准备生产5年,据测算,各个方案在各种自然状态下5年内的损益值如表所示。用乐观法选择()某企业准备生产一种新产品,估计这种产品在市场上的需求量(自然状态)大体有四种情况:需求量较高、需求量

A.A方案

B.B方案

C.C方案

D.任选

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第11题
我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!
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