A.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒
B.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌;耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌,可应采用化学消毒剂浸泡灭菌
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
A.中药
B.原料药
C.化学药
D.生物制品
E.血液制品
A、中药、化学药、生物制品
B、传统药、化学药、生物制品
C、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
D、中成药、化学药、生物制品
A.抗生素、生化药品、放射性药品都属于药品
B.血清、疫苗、血液制品等不属于药品
C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂都属于药品
D.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质
病历摘要: 处方:盐酸普鲁卡因 10g 氯化钠 7g 注射用水加至 1000ml以下关于灭菌方法的选择正确的是A、注射用植物油采用热压灭菌
B、盐酸普鲁卡因注射液采用流通蒸气灭菌
C、眼膏基质采用干热空气灭菌
D、碳酸氢钠注射液采用热压灭菌
E、无菌室的空气采用紫外线灭菌
F、塑料容器或塑料包装物采用煮沸灭菌
G、胰岛素注射剂采用滤过灭菌
H、耐热玻璃制品采用干热空气灭菌
制剂生产中的控制区洁净度为:A、无要求
B、100级
C、1000级
D、1万级
E、10万级
关于盐酸普鲁卡因注射液的制备,以下叙述错误的是:A、盐酸为pH调节剂,控制pH值在2.5~3.5
B、氯化钠除调节等渗,还能增加溶液的稳定性
C、采用采用流通蒸气灭菌(100℃,30min)
D、盐酸普鲁卡因在水中极易水解,继续发生脱羧、氧化作用,生成有色物质
E、铜、铁等金属离子能加速本品的分解,但光线对分解没有影响
F、普鲁卡因结构中含有芳伯氨基,故易被水解
下列制剂中,不得加入抑菌剂的制剂有:A、眼部外伤患者滴眼剂
B、一般滴眼剂
C、静脉注射液
D、皮下注射剂
E、肌肉注射剂
F、口服液
G、糖浆剂
关于输液的质量要求,不正确的是:A、应达到无菌检查要求
B、输液必须无热原
C、pH值尽可能与血液相等或接近,一般控制在4~9的范围内
D、不得添加抑菌剂
E、低渗溶液可以输入静脉
F、澄明度及微粒符合要求
G、具有等张性
H、检查降压物质以狗为实验动物
关于输液的灭菌叙述错误的是:A、塑料输液袋可以采用109℃ 45分钟灭菌
B、从配制到灭菌以不超过4小时为宜
C、为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温
D、对于大容器要求F0值大于8分钟,常用12分钟
E、灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开压力锅门
F、灭菌时间应从开始加热时算起
G、灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关
A.精密仪器宜用戊二醛浸泡消毒灭菌
B.苯扎溴铵不能与肥皂合用
C.环氧乙烷应置于无火源、阴凉处,最好存入冰箱中
D.碘仿对二价金属有腐蚀,不宜用做相应金属制品的消毒
E.过氧化氢溶液可除掉陈旧血迹
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、受委托的药品生产企业
C、原料药生产企业
D、委托生产的药品上市许可持有人
A.中成药
B.按药品管理的体外诊断试剂
C.其他
D.医用气体
下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是()。
A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,检验合格后方能使用
B.因为活性炭最终要被滤除,所以不要求一定使用针剂用炭
C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时,应酌情增加投料量
D.在称量计算时,如原料含有结晶水应注意换算
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制