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第1题
关于药品质量标准，下列说法哪个是错误的？（)
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
第2题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定（)。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第6题
对药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当（)。
A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案
B.经国务院药品监督管理部门批准
C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告
D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第9题
对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经（)批准。
A、国务院药品监督管理部门
B、省药品监督管理部门
C、市药品监督管理部门
D、自治区药品监督管理部门
第11题
有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是()
A.全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准
B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务
C.区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准
D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准
