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第2题
国务院药品监督管理部门在审批药品时（)。
A.对化学原料药一并审评审批
B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准
D.标签和说明书一并核准
第4题
药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
第5题
审批药品说明书的是（)A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商
审批药品说明书的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
第7题
申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品中的化学品（）。
A.由国家食品药品监督管理局审批
B.由省级药品监督管理局审批
C.由国务院安全生产监督管理部门审批
D.由省级安全生产监督管理部门审批
E.由省级公安部门审批
第8题
《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A. 国家药典
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是
A. 国家药典委员会
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 省级药品监督管理部门
第9题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定（)。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第10题
（)建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A国务院药品监督管理部门
B国务院
C省药品监督管理局
D国家
第11题
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是()
A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
