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[主观题]

您好.我公司有一原料药新药年底有可能获生产批文,现有生产厂房和设备不需改建就可满足此品种生产,我们是否可以在许可证换发前,现在只申请增加原料药品种范围就可以,还需要申请车间验收吗?,

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第1题
可以申请特殊审批新药有()

A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B.新发现的药材及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第2题
可以申请特殊审批的新药有()

A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B.新发现的药材及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第3题
情景1:甲男甲女两白领在门口迎候来宾。一轿车驶到。乙男士下车。甲女上前,道:“陈总,您好!”呈上自己的名片。又道
:“陈总,我叫李菲,是正道集团公关部经理,专程前来迎接您。”乙男道谢。甲男上前:“陈总好!您认识我吧?”乙男点头。甲男又道:“那我是谁?”乙男尴尬不堪。

情景2:乙女陪外公司一女客人(丙女)进入本公司会客厅,本公司丙男正在恭候。

乙女首先把丙男介绍给客人:“这是我们公司的刘总。”然后向自己人介绍客人:“这是四方公司的谢总。”

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第4题
请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。
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第5题
以下哪件事是对支教工作的正确理解?()

A.我只在这一年,不可能改变什么,升学率主要还是靠专任教师

B.这些学生这么调皮,基础又这么差,成绩不好我也办法

C.学校给我安排的教学任务,一定是有他的原因,我一定尽力做好

D.我是一个工科生,让我教英语我肯定教不好,我还是拒绝这个任务吧

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第6题
我公司为一家通过GMP认证的制药公司,现在福建省有一家保健品厂想到我公司委托加工一保健品,行否?需要什么程序?
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第7题
我公司有一品种,经过粉碎、过筛、制粒、胶囊充填、铝塑包装、外包装。铝塑包装与成品检验一样都是全项检验,请问铝塑包装工序是否可以不进行中间产品检验?
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第8题
有三个公司的计划部主管,同去参加7天会回来时,有记者要采访他们。一科长说,我有一大堆待处理的文件,等以后有时间再说吧;二科长说,上午我要处理一些重要文件,下午有时间接受你们的采仿;三科长说,没有问题,你现在来都可以。谁是民主式领导作风?()

A.一科长

B.二科长

C.三科长

D.都不是

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第9题
我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作。
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第10题
我公司有一剂型,未通过GMP认证,根据学习要求,我们填写了2006年认证,但市局说,今年不能认证的话,就填放弃,如果是这样的话,我们所涉及到的品种是不是也要同时放弃?
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第11题
道德修养是一个循序渐进的过程,古人云:“积土成山,风雨兴焉;积水成渊,蛟龙生焉;积善成德,而神明自得,圣心备焉。古不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海。”下列名言中与这段话在含义上近似的是

A.仁远乎哉?我欲仁,斯仁至矣

B.勿以善小而不为,勿以恶小而为之

C.君子求诸已,小人求诸人

D.有能一日用其力于仁矣乎?我未见力不足者

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