题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明的,药品审评中心通知申请人在()内按照要求提交相关解释说明。
A.3日
B.5日
C.15日
D.80日
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A.3日
B.5日
C.15日
D.80日
A.三分之一;四分之一
B.三分之一;二分之一
C.二分之一;四分之一
D.二分之一;三分之一
A.七十日
B.九十日
C.八十日
D.六十日
A、向药品检验机构发出药品注册检验通知
B、向申请人发出药品注册检验通知
C、向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知
D、向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
A.四十日
B.九十日
C.八十日
D.六十日
在满足()条件的情况下,应当受理药品注册申请。
A.申请事项属于本部门职权范围
B.申报资料齐全
C.申报资料符合法定形式
D.申报资料不齐全或者不符合法定形式的,但申请人按照要求提交全部补正资料的
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
A.中检院
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.申请人提出
D.药品审评中心