药品的每个最小销售单元的包装必须
A.按规定印有标签
B.按规定贴有标签
C.按规定附说明书
D.按规定印有或贴有标签并附说明书
E.按照规定附产品宣传品
非处方药药品标签,说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是
A.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右下角
B.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角
C.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的左下角
D.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角
E.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的中间
不属于新药申请范围的是()。
A.增加新的适应证的申请
B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C.已上市药品改变剂型的申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E.改变给药途径的申请
A.按生产、销售假药处罚
B.按生产、销售劣药处罚 C.按无证经营处罚
D.追究刑事责任
E.承担民事责任
1.超过有效期的
2.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
3.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的
4.以他种药品冒充此种药品的
5.不注明或更改生产批号的
A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
B.医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药
依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指
A. 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B. 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C. 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D. 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E. 查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
社会药店必须凭盖有医疗单位公章的医师处方才能销售的药品是
A.麻醉药品
B.处方用药
C.非处方用药
D.第二类精神药品
E.第一类精神药品
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
依据<药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商