药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品
B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,就当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验
D.对到货药品应逐件检查并验收,包包装完整的,可不开箱检查
1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。
A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告
B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。
A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定
C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定
D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。
A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输
B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收,并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况,生成销后退回验收记录
C、退回药品实物与原记录信息不符,或退回药品数量超出原销售数量时,系统拒绝药品退回操作
D、系统支持对原始销售数据进行更改
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期
A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B、麻醉药品和第一类精神药品可以零售
C、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品,应当将药品送至医疗机构
D、全国性批发企业向医疗机构销售第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构
药品批发企业购进一批商品,已知进价为 100000元,销售价为 130000元,销售这批商品的费用率为 5%,增值税率为 17%,每天储存费为每万元 6.6 元,货款年利息率为14.4%,求这批商品的保本储存期是多少。(一年以 365 日计)
A.全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准
B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务
C.区域性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准
D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准
供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。
A.药品检验专用章
B.质量管理专用章
C.企业公章
D.药品出库专用章
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局