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[多选题]

药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第1题
关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有()。

A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品

B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,就当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验

D.对到货药品应逐件检查并验收,包包装完整的,可不开箱检查

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第2题
药品验收时,抽取的样品应具有代表性。某药品批发企业一次到货60件(同一批号,整件药品),至少应抽取()药品开箱检查。

A.2件

B.3件

C.4件

D.5件

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第3题
甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第4题
药品批发企业计算机系统对销后退回药品应当具备哪些功能?()
A、处理销后退回药品时,能够调出原对应的销售、出库复核记录

B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收,并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况,生成销后退回验收记录

C、退回药品实物与原记录信息不符,或退回药品数量超出原销售数量时,系统拒绝药品退回操作

D、系统支持对原始销售数据进行更改

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第5题
药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()。

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏

B.标识内容与实物不符

C.标签脱落、字迹模糊不清

D.药品已超过有效期

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第6题
开展麻醉药品和精神药品经营活动应当具备的条件不包括()。
开展麻醉药品和精神药品经营活动应当具备的条件不包括()。

A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B、麻醉药品和第一类精神药品可以零售

C、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品,应当将药品送至医疗机构

D、全国性批发企业向医疗机构销售第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构

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第7题
药品批发企业购进一批商品,已知进价为 100000元,销售价为 130000元,销售这批商品的费用率为 5%,增值税率为 17%,每天储存费为每万元 6.6 元,货款年利息率为14.4%,求这批商品的保本储存期是多少。(一年以 365 日计)

药品批发企业购进一批商品,已知进价为 100000元,销售价为 130000元,销售这批商品的费用率为 5%,增值税率为 17%,每天储存费为每万元 6.6 元,货款年利息率为14.4%,求这批商品的保本储存期是多少。(一年以 365 日计)

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第8题
有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是()

A.全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务

C.区域性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准

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第9题

应当按规定向接种单位供应疫苗的是()。

A.药品批发企业

B.医疗机构

C.疾病预防控制机构

D.药品上市许可持有人

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第10题
供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。A.药品检验专用章B.质量管理专用章C.企业

供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。

A.药品检验专用章

B.质量管理专用章

C.企业公章

D.药品出库专用章

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第11题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列()条件

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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