药品验收时,抽取的样品应具有代表性。某药品批发企业一次到货60件(同一批号,整件药品),至少应抽取()药品开箱检查。
A.2件
B.3件
C.4件
D.5件
A.2件
B.3件
C.4件
D.5件
验收药品时,验收抽取的样品应当具有代表性,以下说法错误的是()
A整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查
B整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件
C整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计
D整件数量在100件及以上的应当抽查5%
A.3
B.5
C.8
D.13
A.抽样时应使得总体中的每一个个体都有同等的机会被抽取
B. 研究者在抽样时应精心挑选个体,以使样本更能代表总体
C. 随机抽样即随意抽取个体
D. 为确保样本具有更好的代表性,样本量应越大越好
关于随机抽样,下列说法哪一项是正确的
A.随机抽样即随意抽取个体
B.研究者在抽样时应精心挑选个体,以使样本更能代表总体
C.抽样时应使得总体中的所有个体有同等机会被抽取
D.为确保样本具有更好的代表性,样本量应越大越好
E.以上说法都不对
1.企业应严格执行变更管理制度,履行变更程序。变更程序包括()。
A、变更审批
B、变更申请
C、变更实施
D、变更验收
2.评审组成员的任务和职责包括()。
A、准备工作文件
B、主持首末次会议
C、编制评审报告
D、完成分配的评审任务
3.评审方法包括()。
A、查变更管理制度
B、查变更的风险分析记录
C、查变更风险的控制措施
D、询问陪同人员
4.为降低和减少评审风险,抽取样本应具有代表性,代表性体现在()。
A、随机性
B、层次性
C、多样性
D、均衡性
5.要做到评审结论客观公正,必须以()为依据,避免主观臆断和猜测。
A、逻辑推理
B、客观事实
C、个人意愿
D、领导指示
6.为顺利完成现场评审,评审沟通是不可缺少的环节。下面不属于评审沟通的是()。
A、评审组应当定期讨论以交换信息,评定评审进展情况
B、适当时,评审组长应当定期向企业和评审单位通报评审进展及相关情况
C、当获得的评审证据表明不能达到评审目的时,评审组长应当向评审单位和企业报告理由以确定适当的措施
D、向安监部门汇报评审情况
7.下列属于变更的是()。
A、工艺指标改变
B、设备以旧换新
C、承包商改变
D、仪表联锁系统摘除
A、同配方料.同批号原材料的产品应以50t为一检验批,不足50t也应作为一检验批,取样应具有代表性
B、可从多个部位取等量样品,样品总量不小于30kg;有一项指标不符合要求,应从同一批次产品中重新取样,对不符合项加倍复试。复试合格判定为合格品,复试不合格则判定为不合格品
C、检验项目、流动度试验.抗压强度试验.竖向膨胀率试验
D、每工作班制作1组,每层不少于3组试件,试件规格为50×50×160mm,标准养护28d后抗压强度