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[主观题]

药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管不良反应很大,决定停止销售和使用,A医师将

之前购买的药品自用,B医师继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医师的自用行为

E.B医师的处方行为

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第1题
某县人民医院在诊疗过程中发现1例可能与用药有关的严重不良反应,根据《药品管理法》规定,必须及时
报告

A.县级卫生行政部门

B.县级药品监督管理部门

C.县级以上卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

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第3题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第4题
F药厂销售代表和某医院多名医师约定,医师在处方时使用F药厂生产的药品,并按使用量的多少给予提成。事情曝光以后,按《药品管理法》的规定,对F药厂可以作出行政处罚的部门是

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.税务管理部门

D.医疗保险部门

E.卫生行政部门

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第5题
符合《中华人民共和国药品管理法》对药品广告规定的是()。

A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.药品广告不得含有虚假的内容

C.处方药可以在大众传播媒介发布广告

D.药品广告须经国务院药品监督管理部门批准

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

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第6题
(2012)某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后,立即对该药店进行
了查处,并依照《药品管理法》的规定,将其销售给患者的保健食品认定为

A.按假药论处的药

B.假药

C.食品

D.劣药

E.按劣药论处的药

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第7题
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是()。 A.麻醉药品和第一类精神药品的
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是()。

A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象

B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用

C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布

D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品

E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议

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第8题
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第9题
不属于药品监督管理部门职能的是()。A.药品使用监督B.审批药品广告C.药品注册管理D.药品储备管理

不属于药品监督管理部门职能的是()。

A.药品使用监督

B.审批药品广告

C.药品注册管理

D.药品储备管理

E.药品流通监督

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第10题
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()。

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生行政部门

E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

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第11题
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

A.新药

B.注射剂

C.放射性药品

D.麻醉药品

E.国家规定的生物制品

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