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[多选题]

药品生产许可证应当载明的事项()

A.许可证编号、分类码、企业名称

B.统一社会信用代码、住所(经营场所)

C.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人

D.生产地址和生产范围

E.发证机关、发证日期、有效期限

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第1题
药品生产许可证上除载明许可事项外,还应当载明登记事项。()
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第2题
药品生产许可证事项有变更的,变更情况在药品许可证正本中载明。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、三十日

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第4题
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日

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第5题
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内办理变更手续。

A、三十日、十日

B、十日、十五日

C、十五日、十日

D、十日、三十日

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第6题
发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存()。A.法定凭证 B.5年 C.伪造、出租 D.许

发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存()。

A.法定凭证

B.5年

C.伪造、出租

D.许可事项变更

E.工作档案

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第7题
食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后()个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

A.20

B.15

C.10

D.5

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第8题
食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产企业应当在变化后()内向原发证的食品安全监督管理部门提出变更申请。

A、30个工作日

B、20个工作日

C、10个工作日

D、15个工作日

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第9题
食品生产许可证有效期内,(),需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

A.住所、生产地址名称发生变化的

B.食品类别或品种明细发生变化的;

C.工艺设备布局和工艺流程发生变化的;

D.主要生产设备设施发生变化的;

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第10题
变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,应当按照变更程序()。

A、报告

B、注销药品注册证书

C、提出补充申请

D、备案

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第11题
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。()
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