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药品生产许可证事项有变更的,变更情况在药品许可证正本中载明。()

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第1题
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。()
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第2题
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()。A.5天内 B.7天内 C.15天内 D.

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()。

A.5天内

B.7天内

C.15天内

D.30天

E.6个月

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第3题
《药品生产许可证》许可事项变更不包括()

A.企业法定代表人的变更

B.企业生产范围的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更

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第4题
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内办理变更手续。

A、三十日、十日

B、十日、十五日

C、十五日、十日

D、十日、三十日

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第5题
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日

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第6题
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.30日

B.60日

C.90日

D.180日

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第7题
发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存()。A.法定凭证 B.5年 C.伪造、出租 D.许

发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存()。

A.法定凭证

B.5年

C.伪造、出租

D.许可事项变更

E.工作档案

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第8题
对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。()
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第9题
食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后()个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

A.20

B.15

C.10

D.5

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第10题
药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是

A.企业负责人

B.生产范围

C.生产地址

D.有效期限

E.企业名称

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第11题
食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产企业应当在变化后()内向原发证的食品安全监督管理部门提出变更申请。

A、30个工作日

B、20个工作日

C、10个工作日

D、15个工作日

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