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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康、安全的标准

C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批

E.未经批准的药品生产企业不得使用

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列不属于药品的是()

A.中药材

B.中药饮片

C.保健品

D.血液制品

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第2题
根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第3题
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?()

A.药品非临床试验规范

B.人体生物医学研究指南

C.中华人民共和国红十字会法

D.国际公认原则

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第4题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是A.接受委托生产药品的药品生

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号

C.疫苗可以委托生产

D.血液制品可以委托生产

E.委托方和受托方签订协议后可委托生产

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

A.常用药品价格

B.药品价格清单

C.药品招标价格

D.药品零售价格

E.药品购销价格

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是

A.擅自添加矫味剂

B.批号更改为“20140210”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂表面霉迹斑斑

E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册

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第8题
根据下面选项,回答题:A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E.地方政府规章

根据下面选项,回答题:

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.地方政府规章

国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器

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第10题
下列有关处方药与非处方药的叙述中错误的是()

A.《中华人民共和国药品管理法》规定:“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”

B.处方药与非处方药由医药销售商自行界定

C.处方药与非处方药由医生商自行界定

D.处方药与非处方药不是药品本身的属性,而是管理上的界定

E.处方药是SFDA批准的,非处方药不必批准,但必须保障安全性和有效性

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