根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
A.擅自添加矫味剂
B.批号更改为“20140210”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容
A.符合医药行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
E.经国务院药品监督管理部门批准注册
根据下面选项,回答题:
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.地方政府规章
国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是
查看材料
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器
A.《中华人民共和国药品管理法》规定:“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”
B.处方药与非处方药由医药销售商自行界定
C.处方药与非处方药由医生商自行界定
D.处方药与非处方药不是药品本身的属性,而是管理上的界定
E.处方药是SFDA批准的,非处方药不必批准,但必须保障安全性和有效性