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[主观题]

()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A国务院药品监督管理部门

B国务院

C省药品监督管理局

D国家

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第1题
国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

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第2题
依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()。

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

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第3题
根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。

A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度

D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为

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第4题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划

E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

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第5题
简述新版药品管理法确定的药品追溯制度。

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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

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第7题
国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药物警戒

B、药品追溯

C、药品上市许可持有人

D、药品安全的责任

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第8题
国家建立药物(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、警戒制度

B、管控制度

C、追溯制度

D、举报制度

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第9题
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是()。 A.麻醉药品和第一类精神药品的
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是()。

A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象

B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用

C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布

D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品

E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议

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第10题
()对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

A县级以上地方人民政府

B市级以上地方人民政府

C省级以上地方人民政府

D国家药品监督管理部门

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第11题
吸毒成瘾的认定办法,由()规定。

A.国务院卫生行政部门

B.国务院卫生行政部门、药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门、药品监督管理部门、公安部门

D.国务院药品监督管理部门

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