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[单选题]
依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()。
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
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A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
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擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
A. 是假药
B. 是劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 是不合格药品 依照《中华人民共和国药品管理法》规定
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理
部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是
A.1年
B.3年
C.超过疫苗有效期2年
D.2年
E.超过疫苗有效期3年
A.出入境检验检疫机构
B.国务院卫生主管部门
C.省卫生主管部门
D.国务院环保部门
A．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B．麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品
E．国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）。
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是
A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C．疫苗可以委托生产
D．血液制品可以委托生产
E．委托方和受托方签订协议后可委托生产
A.符合医药行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
E.经国务院药品监督管理部门批准注册
A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B.药品广告不得含有虚假的内容
C.处方药可以在大众传播媒介发布广告
D.药品广告须经国务院药品监督管理部门批准
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
A.按假药论处的药
B.假药
C.食品
D.劣药
E.按劣药论处的药
