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[主观题]
核发药品广告批准文号的机关是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市（地)级药品监
核发药品广告批准文号的机关是
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市(地)级药品监督管理部门
D．国务院工商行政管理部门
E．省级工商行政管理部门
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核发药品广告批准文号的机关是
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市(地)级药品监督管理部门
D．国务院工商行政管理部门
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A．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B．麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品
E．国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议
不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出
A．不予再注册通知
B．注销其药品批准文号
C．注销其《进口药品注册证》
D．注销其《医药产品注册证》
E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
国家食品药品监督管理局的职能不包括 ()
A．核发许可证、审查批准药品广告
B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C．药品注册审批
D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
药品广告的内容必须以
A．许可证为准
B．国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C．批准书为准
D．广告设计内容为准
E．新药申报资料为准
可以发布处方药广告的医药学专业刊物应是
A．国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的
B．国务院卫生行政部门指定的
C．国务院药品监督管理部门指定的
D．国家新闻出版署公认的医药学刊物
E．国家一、二类医药学期刊
A.未注明产品批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
国家药品标准包括
A．《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准
B．《中华人民共和国药典》和国务院颁布的药品标准
C．国务院颁布的药品标准和中药品种炮制规范
D．《中华人民共和国药典》和中药品种炮制规范
E．国务院颁布的药品标准和国家药监部门颁布的标准
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.违反药品广告规定的
A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B.药品广告不得含有虚假的内容
C.处方药可以在大众传播媒介发布广告
D.药品广告须经国务院药品监督管理部门批准
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
已接受新药技术转让的企业，不得
A．注销其药品批准文号
B．对该技术进行再次转让
C．进行该药品的再生产
D．重新进行该药品注册
E．重新进行该药品临床试验
