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[主观题]

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A.存放于标志明显的

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第1题
依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的A.质量负责人B

依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的

A.质量负责人

B.执业药师

C.主要负责人

D.质量管理机构

E.检验部门负责人

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第2题
《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的主要负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第3题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.60

B.58

C.56

D.54

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第4题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第5题
A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人

E.药品零售企业法定代表人

《药品经营质量管理规范》规定

应具有药学专业技术职称的是()

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是()

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第7题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数为 0,主要缺 陷项目比例数<10%,一般缺陷项目比例数≥20%时()

A.通过检查

B.限期整改后复核检查

C.不通过检查

D.未明确规定

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第8题
药品批发企业的药品销售记录应保存A.1年 B.2年 C.3年 D.超过药品有效期1年,但不得少于3年 E.超过

药品批发企业的药品销售记录应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.超过药品有效期1年,但不得少于2年

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器

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第10题
药品经营质量管理规范(GSP)适用于()A.药品生产企业B.药品批发经营企业C.药品零售经营企业D.中华

药品经营质量管理规范(GSP)适用于()

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

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第11题
根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括

A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

B.上年度检查中存在问题的企业

C.上一年度新开办的企业

D.质量负责人发生变更的企业

E.兼并重组的企业

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