B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C、未按照规定报告或者备案
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,该召回属于:
A.一级召回;
B.二级召回;
C.三级召回;
疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门(),国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施保障疫苗()。
A.做出供应决定;生产、供应
B.做出供应决定;研发、供应
C.提出建议;研发、供应
D.提出建议;生产、供应
A、完善疫苗监管体系
B、完善疫苗的审批、生产环节
C、强制接种人群进行疫苗接种
D、规范疫苗流通市场
E、对接种人群进行疫苗接种的知识宣教
A.早发现、早治疗、早隔离,应隔离至疱疹全部结痂为止
B.易感儿按时接种水痘疫苗
C.接触后注射免疫球蛋白
D.皮肤和黏膜相继出现并同时存在斑瘆、丘疹、疱疹及结痂
E.皮疹呈离心性分布,躯干少,四肢多
A.无菌性脓肿、热性惊厥、过敏反应
B.癫痫、脑炎、脑病
C.脊髓灰质炎疫苗相关病例、脊灰疫苗衍生病毒病例、局部化脓感染
D.脓毒血症,败血症,血管性水肿
A.病人的预防接种史、既往健康状况、家族史等
B.疫苗的运输条件、过程、储存情况等
C.接种现场组织实施情况、接种人员的资质
D.接种同批次疫苗其他人员的反应情况
E.当地相关疾病的发病情况