题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷项目为()。
A.≥2%
B.≥5%
C.≥8%
D.≥10%
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A.≥2%
B.≥5%
C.≥8%
D.≥10%
A.通过检查
B.限期整改后复核检查
C.不通过检查
D.未明确规定
药品经营质量管理规范(GSP)适用于()
A.药品生产企业
B.药品批发经营企业
C.药品零售经营企业
D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人
《药品经营质量管理规范》规定
应具有药学专业技术职称的是()
依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A.质量负责人
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量管理机构
E.检验部门负责人
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放(2016执业药师药事管理与法规真题)
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的主要负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人
药品批发企业的药品销售记录应保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.超过药品有效期1年,但不得少于2年
根据《药品经营质量管理规范实施细则》