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[主观题]
请问公司一新药已取得临床试验批件,现拟将制订的临床研究方案及参加单位报sfda及省fda备案,具体需要提交哪些资料?以什么形式提交,是否需填写什么申请表?
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更多“请问公司一新药已取得临床试验批件,现拟将制订的临床研究方案及…”相关的问题
A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验
B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验
C.取消新药临床试验批件
D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任
E.督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验
A.《药物临床试验批件》
B.《审批意见通知件》
C.《药品注册申请表》
D.《药品注册申请受理通知书》
A．抽回出资
B．将股份转让给其他股东
C．未经通知其他股东，将股份质押给第三人，以取得借款
D．向王某借款，并由王某代行其在公司中的所有股东权
已接受新药技术转让的企业，不得
A．注销其药品批准文号
B．对该技术进行再次转让
C．进行该药品的再生产
D．重新进行该药品注册
E．重新进行该药品临床试验
请问变更企业负责人的材料是不是1药品生产许可证》变更表2《药品生产许可证》(正本及副本)3《营业执照》4.变更后的企业负责人学历证明.我公司的电子材料已上传,现在要变更的话是不是要从新发送一份电子材料。
